Defesa de dissertação sobre medicamentos biológicos e biossimilares

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O mestre Thiago Ibrahim, do CESS/COPPEAD, defendeu nesta segunda-feira sua dissertação que tem como título “BIOLOGICAL AND BIOSIMILAR MEDICINE STORAGE AND DISTRIBUTION CHALLENGES: an analysis of the cold chain”, que trata dos desafios de armazenamento e distribuição de medicamentos biológico e biossimilares.

Confira abaixo o abstract do trabalho para conhecer mais sobre a pesquisa desenvolvida:

Abstract

O avanço das pesquisas dos medicamentos biológicos tem gerado impactos muito positivos para a sociedade nas últimas décadas, possibilitando o tratamento de doenças em que os medicamentos convencionais (químicos) obtinham pouco ou nenhum resultado. Contudo, esses medicamentos além de possuírem um alto valor agregado, possuem uma estrutura menos estável, necessitando de cuidados especiais de armazenamento e o principal deles é manter a temperatura controlada entre 2 e 8° C. Além disso, a produção deste tipo de medicamento é concentrada em algumas regiões do mundo (Europa e Estados Unidos), sendo muitas vezes, necessário fazer longos transportes para atender as mais diversas regiões do mundo. Portanto, uma boa estruturação da cadeia de suprimentos se torna vital neste setor, já que o impacto de desperdícios é muito alto, por serem produtos extremamente caros e com alto impacto na vida dos pacientes.
Na última década tem ocorrido a expiração dos prazos das patentes de muitos desses medicamentos, abrindo espaço para os chamados medicamentos biossimilares. Este fato tem gerado consequências importantes nos mercados mais avançados (Europa e EUA), mostrando uma redução de preços e aumento da demanda. Esta ainda não é uma realidade no Brasil, mas o governo brasileiro tem buscado iniciativas para o desenvolvimento deste setor, já que os gastos com medicamentos biológicos representam uma importante parte do orçamento destinado à saúde.
Os resultados mostram que, do ponto de vista logístico, o maior desafio da gestão da cadeia de suprimentos é o controle de temperatura, em especial, garantir esse monitoramento ponta a ponta. Para o desenvolvimento do setor biofarmacêutico no Brasil, com a expectativa que haja uma expansão dos biossimilares, há muitos fatores críticos. A tendência das grandes empresas é manter maior parte da produção centralizada na Europa e EUA, mas podendo desenvolver alguns polos em outros países para ficar mais próximo de grandes mercados. O governo brasileiro tem buscado atrair essas empresas e desenvolver esse setor a partir das PDPs (Parceria para o Desenvolvimento Produtivo), porém este programa isoladamente não deverá ser suficiente para esse desenvolvimento. De acordo com os entrevistados (pessoas com experiência nesse setor), qualidade é crucial quando se fala de medicamentos biológico, então pessoas qualificadas, serviços logísticos especializados disponíveis e boa estrutura logística são de grande importância. Além disso fatores como incentivos fiscais e estabilidade político e econômica são fatores decisivos para o investimento de empresas no país. Um último tópico levantado foi em relação a regulação. No Brasil a regulação do setor biofarmacêutico é bastante rigorosa (como realmente deve ser), porém é extremamente lenta. Então, por exemplo, para a aprovação de novos medicamentos, o Brasil leva muito mais tempo que outros países, o que é crucial em um setor em que o valor agregado dos produtos é altíssimo e investimentos em P&D são constantes, gerando sempre inovações.

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